Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost organizovalo je stručan skup posvećen ključnim aspektima za uspostavljanje i održavanje sistema menadžmenta kvalitetom (SMK) kod proizvođača medicinskih sredstava.
Doslednom primenom propisa i standarda obezbeđuje se visok nivo kvaliteta, bezbednosti i efikasnosti medicinskih sredstava.
Skup je okupio predstavnike nadležnih institucija, industrije i stručnjake iz oblasti kvaliteta, koji su kroz predavanja i diskusiju podelili iskustva iz prakse i pružili smernice proizvođačima medicinskih sredstava za uspešno ispunjavanje zahteva nacionalnih i evropskih propisa, kao i ISO 13485:2016.
Sistem menadžmenta kvalitetom (SMK) je izuzetno važan za sve kompanije koje posluju u oblasti medicinskih sredstava zbog više razloga, od kojih je svakako najvažniji bezbednost pacijenata i korisnika.
Osnovni cilj stručnog skupa je bolje razumevanje, a samim tim i adektvatna primena zahteva propisa (kako nacionalnh, tako i zahteva EU regulativa za medicinska sredstava) i zahteva standarda ISO 13485:2016 za uspostavljanje i održavanje sistema menadžmenta kvaliteta kod prozvođača medicinskih sredstava.
Kroz praktične primere, članice Grupacije proizvođača medicinskih sredstava (Orthoaid, Pharmanova, Neomedica) su prikazale specifičnosti u svojim sistemima menadžmenta kvalitetom.
Stručnom skupu je prisustvovalao više od 100 učesnika, uključujući i predstavnike Ministarstva zdravlja iz Odeljenja inspekcije za lekove, medicinska sredstva i psihoaktivne kontrolisane supstance i prekursore, predstavnike Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, profesore sa Farmaceutskog fakulteta Univerziteta u Beogradu, Institut za standardizaciju Srbije…
