Удружење за фармацију и медицинску делатност организовало је стручан скуп посвећен кључним аспектима за успостављање и одржавање система менаџмента квалитетом (СМК) код произвођача медицинских средстава.
Доследном применом прописа и стандарда обезбеђује се висок ниво квалитета, безбедности и ефикасности медицинских средстава.
Скуп је окупио представнике надлежних институција, индустрије и стручњаке из области квалитета, који су кроз предавања и дискусију поделили искуства из праксе и пружили смернице произвођачима медицинских средстава за успешно испуњавање захтева националних и европских прописа, као и ISO 13485:2016.
Систем менаџмента квалитетом (СМК) је изузетно важан за све компаније које послују у области медицинских средстава због више разлога, од којих је свакако најважнији безбедност пацијената и корисника.
Основни циљ стручног скупа је боље разумевање, а самим тим и адектватна примена захтева прописа (како националнх, тако и захтева ЕУ регулатива за медицинска средстава) и захтева стандарда ISO 13485:2016 за успостављање и одржавање система менаџмента квалитета код прозвођача медицинских средстава.
Кроз практичне примере, чланице Групације произвођача медицинских средстава (Orthoaid, Pharmanova, Neomedica) су приказале специфичности у својим системима менаџмента квалитетом.
Стручном скупу је присуствовалао више од 100 учесника, укључујући и представнике Министарства здравља из Одељења инспекције за лекове, медицинска средства и психоактивне контролисане супстанце и прекурсоре, представнике Агенције за лекове и медицинска средства Србије, професоре са Фармацеутског факултета Универзитета у Београду, Институт за стандардизацију Србије…
